Page 27 - 理化检验-物理分册2022年第六期
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费 静, 等: 新形势下推进实验室能力建设的几点建议

                                                  表 2  防护服、 手术帽、 鞋套标准
             序号   国别                            标准名称                                        标准号

              1   中国                     《 医用一次性防护服技术要求》                                 GB19082 — 2009

              2   美国             《 防护服材料对合成血液渗透的阻力的标准试验方法》                          ASTM F1670 / F1670M — 2017a


              3   ISO      《 防护服材料防止血液和体液渗透性的测定 使用人造血液的试验方法》                           ISO / FDIS16603 : 2004


              4   中国     《 病人、 医护人员和器械用手术单、 手术衣和洁净服 第 8 部分: 产品专用要求》                     YY / T0506.8 — 2019

              5   中国                       《 一次性使用医用防护帽》                                YY / T1642 — 2019

              6   中国                      《 一次性使用医用防护鞋套》                                YY / T1633 — 2019

                  中国   《 病人、 医护人员和器械用手术单、 手术衣和洁净服 第 2 部分: 性能要求和试验方法》
              7                                                                         YY / T0506.2 — 2016
                  美国                    《 卫生保健机构用隔离衣的规格》
              8                                                                         ASTM F3352 — 2019




              9   欧盟                 《 纺织品 耐水渗透性的测定 静水压试验》                              ENISO811 : 2018

              10  美国                      《 拒水性: 冲击渗水性测试》                               AATCC42 — 2017e

              11  ISO                 《 纺织品 - 抗水渗透性 - 冲击渗水性测试》                          ISO18695 — 2007

              12  美国               《 纺织品断裂强力和断裂伸长的标准试验方法》                            ASTM D5034 — 2009 ( 2017 )


              13  欧盟            《 非织造布试验方法 第 3 部分: 断裂强度和伸长率的测定》                          EN29073-3 : 1992




              14  欧盟        《 纺织品 织物耐磨性马丁代尔法的测定 第 2 部分: 试样破裂的测定》                       ENISO12947-2 : 2016




              15  欧盟                《 纺织品拉伸断裂强力测试 第 1 部分 条样法》                          ENISO13934-1 : 2013





              16  欧盟            《 纺织品 非织造布试验方法 第 4 部分 抗撕裂强度的测定》                        ENISO9073-4 : 1997

              17  美国                   《 无纺布撕裂强度的标准试验方法》                                 ASTM D5733-99

              18  中国                      《 纺织品 隔离衣用非织造布》                               GB / T38462 — 2020

                  美国            《 纺织品破裂强度试验方法———横向恒速移动球破裂试验》                        ASTM D3787 — 2016 ( 已作废),
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                                                                                     ASTM D3787 — 2016 ( 2020 )

              20  ISO               《 防护服 医用面罩 防人造血渗透的试验方法》                              ISO22609 : 2004


              21  中国                      《 纺织品 隔离衣用非织造布》                               GB / T38462 — 2020
            4.2  新建恒温恒湿实验室                                     人员, 共计19名成员, 其中博士1名, 硕士7名, 具有
                 不同品牌的仪器是否通用于同一项目的不同标                          研究员职称的3人, 获中级及以上职称的共有11人,
            准, 是检测中需要充分考虑的。笔者调研了不同设                            占总人数的 57.9% 。医用口罩属医疗器械范畴, 所
            备的优缺点, 购置了口罩呼吸阻力测试仪、 口罩呼气                          有人员进行了《 医疗器械检验机构资质认定条件》《 医
            阀气密性测试仪、 血液穿透性测定仪、 口罩下方视野                          疗器械监督管理条例》 等医疗器械相关法律法规的培
            计、 阻燃性能测试仪、 防护面罩过滤效率综合性能测                          训。此外, 还按检测项目, 进行了各类标准和技术能
            试仪、 防护服血液穿透性测定仪、 全面罩气密性测试                          力的培训, 相关培训人员和培训内容如表3所示。
            仪等 20 余台设备。                                       4.4  参加比对测试
                 口罩的过滤效率检测项目对实验室的温度和湿                              笔者单位参加了青岛海关举办的 C 类能力验
            度 有 很 高 的 要 求。 标 准 CNAS-CL01 : 2018 和              证“ 口罩带连接处断裂强力检测”, 并获得了满意的
            RB / T214 — 2017 明确规定了实验场所环境需满足                    结果。由于 2020 年关于口罩、 防护服等检测项目的

            的检验检测要求, 笔者单位实验室购置了恒温恒湿                            能力验证并不多, 大量采取了实验室间比对作为方
            机组, 将原来的仓库改建成了一个恒温恒湿实验室。                           法确认的支撑, 与天纺标检测认证股份有限公司、 广
            4.3  加强技能培训                                        检集团进行了包括口罩外观质量、 呼吸阀盖牢度、 口
                 笔者单位的工业品中心紧急组建了一支防疫物                          罩颗粒物过滤效率、 口罩阻燃性能、 口罩带断裂强
            资质量把关青年突击队, 考虑到口罩、 防护服、 防护                         力、 呼吸阀气密性、 口罩合成血液穿透、 气体交换压
            帽、 鞋套等与纺织品最为接近, 突击队以纺织品室成                          力差、 呼吸阻力、 防护服阻燃性能、 撕裂强力、 接缝强

            员为主, 从消费品室借调了微生物实验室及专业检测                           力等 33 个项目的比对, 均取得了满意结果。
                                                                                                         1 1
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