Page 22 - 理化检验-物理分册2022年第六期
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卫新民, 等: 基于 CNAS-CL01 : 2018 与 RB / T214 — 2017 标准的实验室质量管理体系设计
8.6 )、 不确 定 度 评 定 ( 7.6 )、 设 施 和 环 境 条 件 控 制 验室具有技术上出具有效数据和结果的能力。要保
( 6.3 )、 新检测项目开发和评审( 7.2.1.6 , 7.2.2.3 ) 等 证结果的 可 靠 性 和 运 作 一 致 性, 还 应 增 加 CNAS-
17 个程序。 RB / T214 — 2017 明确形成了 23 个程 CL01 : 2018 中 的 第 4~7 节。 如 果 未 建 立 基 于
序( 见表 2 ), 全部包括在 CNAS-CL01 : 2018 拟建立 GB / T19001 — 2016 的 质 量 管 理 体 系, 检 测 实 验 室
的 26 个程序内。人员培训和管理程序等 26 个程序 要在确定质量方针和目标的前提下, 充分引入《 检验
完整匹配了 RB / T214 — 2017 的所有条款。因此, 检测资质认定监督管理办法》 重点打击的“ 四不实、
建立二合一体系时, 基于 CNAS-CL01 : 2018 标准 五虚假” 风险, 融入 RB / T214 — 2017 特殊要求的内
编写体系, 兼融 RB / T214 — 2017 特殊要求的设计 容, 采用 CNAS-CL01 : 2018 体系方式 A 编写 26 个
方案可行。若检测实验室已经基于 GB / T19001 — 程序, 以成文信息规定人员质量职责以及设备设施、
2016 《 质量管理体系 要求》 建立体系, 并不证明实 环境和方法等实施要求。
表 2 文件化体系包含的程序
分析 CNAS-CL01 : 2018 CNAS-CL01 : 2018 覆盖 RB / T214 — 2017 RB / T214 — 2017 要求形成的
序号
建议编写的程序 对应条款 条款 程序及条款
1 人员培训和管理程序 6.2.1~6.2.6 4.2.1~4.2.7 4.2.1 人员管理程序, 4.2.6 人员培训程序
6.4.1~6.4.4
2 设备设施管理程序 4.4.1 , 4.4.2 , 4.4.4 , 4.4.5 4.4.2 检测设备设施管理程序
6.4.12~6.4.13
4.5.5 分包的管理程序,
3 服务和供应品采购程序 6.6.1~6.6.3 4.5.5 , 4.5.6
4.5.6 服务和供应品采购控制程序
4 要求、 标书和合同评审程序 7.1.1~7.1.8 4.5.4 4.5.4 客户要求标书和合同评审程序
5 样品管理程序 7.3 , 7.4.1~7.4.3 4.5.17 , 4.5.18 4.5.17 抽样控制程序, 4.5.18 样品管理程序
检测结果质量控制程序 4.5.19 监控结果有效性程序
6 7.7 4.5.19
投诉处理程序 4.5.8 投诉处理程序
7 7.9 4.5.8
8 不符合检测工作控制程序 7.10 4.5.9 4.5.9 不符合工作处理程序
9 期间核查程序 6.4.10 4.4.3 —
10 公正性和诚信保持程序 4.1.1~4.1.5 , 5.15.5 4.1.1~4.1.4 4.1.4 建立公正性和诚信程序
11 保密和保护所有权程序 4.2.1~4.2.4 4.1.5 4.1.5 保护客户秘密和所有权程序
12 文件管理程序 8.1~8.3 4.5.1 , 4.5.3 4.5.3 内部和外部文件管理程序
13 记录管理程序 7.4.4 , 7.5 , 8.4 4.5.11 4.5.11 记录管理程序
14 方法选择、 验证和确认程序 7.2.1~7.2.2 4.5.14 4.5.14 检测方法控制程序
15 计量溯源程序 6.4.5~6.4.9 , 6.4.11 , 6.5 4.4.3 —
16 标准物质和溶液管理程序 6.4.1 , 6.4.8 4.4.6 4.4.6 标准物质管理程序
17 数据和信息控制程序 7.11 4.5.16 —
结果报告程序 —
18 7.8.1~7.8.3 , 7.8.5~7.8.8 4.5.20~4.5.27
人员监督监控程序 —
19 6.2.3 , 6.2.5 4.2.7
20 内部审核程序 8.8 4.5.12 4.5.12 内部审核程序
21 管理评审程序 6.1 , 8.9 4.5.2 , 4.5.13 4.5.13 管理评审程序
22 服务客户程序 7.4.3 4.5.7 4.5.7 服务客户程序
23 风险和机遇管理程序 5.6~5.7 , 8.5~8.7 4.5.10 4.5.10 纠正措施程序
24 不确定度评定程序 7.6 4.5.15 4.5.15 评定测量不确定度的程序
25 设施和环境条件控制程序 6.3.1~6.3.5 4.3.1~4.3.4 4.3.4 内务管理程序
26 新检测项目开发和评审程序 7.2.1.6 , 7.2.2.3 无特定条款( 内控) —
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