Page 90 - 理化检验-物理分册2023年第十二期

DOI : 10.11973 / lh jy -wl202312018

药品检测实验室中电子天平的期间核查及

其示值误差的不确定度评定

田树兴 , 闫江素 , 周崇富 , 刘红光 , 李军山 2

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( 1. 云南神威施普瑞药业有限公司, 楚雄 675000 ; 2. 神威药业集团有限公司, 石家庄 051430 )

摘 要: 为保证电子天平在药品检测实验室中正常运行及其检测数据的准确可靠, 根据JJG

1036 — 2008对药品检测实验室电子天平进行期间核查, 同时根据JJF1847 — 2020对其示值误差进行
不确定度评定。结果表明: 核查结果合格, 扩展不确定度为2.5×10 , 该电子天平可正常检测试样。
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关键词: 电子天平; 期间核查; 药品检测; 不确定度评定

中图分类号: TB30 文献标志码: A 文章编号: 1001-4012 ( 2023 ) 12-0074-03

Periodverificationofelectronicbalanceindru g testin g laboratoriesand

uncertaint y assessmentofitsindicationerror

1
TIANShuxin g YANJian g su , ZHOUChon g fu , LIUHon gg uan g LIJunshan 2
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,
,

( 1.YunnanShinewa yS p irinPharmaceuticalCo. , Ltd. , Chuxion g 675000 , China ;

2.Shinewa yPharmaceuticalGrou pLtd. , Shi j iazhuan g 051430 , China )

Abstract : Inordertoensurethenormalo p erationoftheelectronicbalanceinthedru g testin g laborator y and

theaccurac y andreliabilit y ofthetestdata , theelectronicbalanceinthedru g testin g laborator ywascheckeddurin g

the p eriodaccordin g totheJJG1036 — 2008 , andtheuncertaint yoftheindicationerrorwasevaluatedaccordin g to

theJJF1847 — 2020.Theresultsshowthattheverificationresultswereq ualified , theex p andeduncertaint ywas

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2.5×10 , theelectronicbalancecoulddetectthesam p lenormall y .

Ke y words : electronicbalance ; interimverification ; dru g testin g ; evaluationofuncertaint y
期间核查是指在两次检定 / 校准期间, 为保持仪 期间核查, 通过核查得出数据, 并对其进行判定。同
器设备检定 / 校准状态的可信度而进行的操作。电 时根据JJF1847 — 2020 《 电子天平校准规范》 附录

子天平是药品检测实验室中不可缺少的重要仪器, A 的方法, 建立测量模型, 识别核查中不确定度的来
对检测结果有重要影响。为确保电子天平的正常运 源, 对不确定度来源引入的各分量进行分析, 合成标
行和检测数据的准确可靠, 除了必须要对其定期检 准不确定度, 为电子天平期间核查及其示值误差的
定或校准外, 还应该进行期间核查, 及早发现问题, 不确定度评定提供参考 [ 1 ] 。
缩短追溯质量事故的时间。
根据JJG1036 — 2008 《 电子天平检定规程》 及 1 期间核查条件

SN / T4095.2 — 2017 《 电子天平期间核查规范》 要求 1.1 核查对象及核查标准物质

的步骤制定电子天平期间核查方案, 并按方案进行 核查对象为 XS205DU 型电子天平( 实际分度

;
值d=0.00001g 检定分度值 e=10d ; 量程为0~

;
收稿日期: 2022-10-28 220g E2等级砝码( 1m g ~500m g1~500g 经
),
),
基金项目: 云南省重大科技专项( 2019ZF008 ); 云南省重大科技
云南省计量科学研究院检定, 砝码与电子天平放置
专项 计 划 ( 202102AA310027 ); 云 南 省 配 方 颗 粒 重 点 实 验 室
在同一处, 充分平衡温度和湿度。
( 202105AG070014 )
作者简介: 田树兴( 1990- ), 男, 工程师, 主要从事药品成分研究 1.2 核查方法

根据JJG1036 — 2008进行核查, 核查结果均应
及检测工作, tianshuxin g 12@163.com
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